质量体系工程师
发布时间:2022-07-18 15:38:30 阅读次数:731
岗位职责:
1. 建立公司质量管理体系,并对体系进行跟踪、验证、认证、审核等工作;
2. 负责公司产品质量适用的相关法律法规的搜集、跟踪与传达工作;
3. 依据质量管理体系的要求,拟定年度审核计划,并按计划组织和参与内审活动;
4. 依据二方、三方对公司质量体系审核的要求,配合外部审核工作;
5. 建立产品质量档案,对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控。负责审核成品发放前的批生产、检验记录;、
6. 制定环境监测管理制度和容量仪器校验,并对监测结果进行评价;
7. 负责对QC人员检验的原始记录、质检报告进行复核;
8. 负责对QC人员配制的试液、标准溶液进行复核,保证标定的准确性。
任职要求:
1. 统招本科以上学历,药品,医学等相关专业优先;
2. 有医疗行业质量体系管理从业经验者优先;
3. 熟悉GMP及ISO13485等相关法律法规;
4. 有责任心,严谨认真敬业,善于沟通交流,团结协作。
薪资:8-15K